安徽研发新冠疫苗有望6月份申请临床试验 一文看懂我国肺炎疫苗签发现状(图)

疫情防控形势持续向好,疫苗研发怎么样了?2月20日上午,在安徽省新型冠状病毒肺炎疫情防控工作领导小组办公室举行的防疫发展“两手抓”复工复产“四带头”新闻发布会上,安徽唯一研发新冠疫苗的企业——安徽智飞龙科马生物制药有限公司总经理蒲江介绍,目前疫苗正处于临床前研究阶段,已经完成了疫苗的设计,正在动物体内进行免疫效果的验证,预计今年6月能够申请进入临床试验。

疫苗由于预防性和强制性,影响范围广。为避免疫苗副作用可能带来的严重社会影响和灾难,国家监管部门对疫苗行业实行严监管,从研发、生产、流通、销售和售后安全等各个环节。特别是2018年7月长生生物疫苗事件后,我国将对疫苗行业实施最严格监管,加大批签发检验和现场检查力度,疫苗管理法或将推动行业加速洗牌。

在肺炎疫苗方面,我国肺炎疫苗主要分为13价肺炎结合疫苗和23价肺炎多糖疫苗。13价肺炎结合疫苗:2019年,我国13价肺炎结合疫苗(辉瑞)的批签发量为475万支,全年较2018年同期增长24%,终端以自然销售为主,国产品种上市在即,国产企业市场推广潜力可观。13价肺炎疫苗终端市场供不应求,2020年1月首个国产沃森生物的13价肺炎球菌疫苗获批上市。

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数据来源:中检院、安信证券、中商产业研究院整理(数据截止时间为2019年12月29日)

23价肺炎多糖疫苗:2019年,我国23价肺炎多糖疫苗的批签发量为947万支,19年全年较去年同期增长34%;预计国内市场规模将稳健增长。竞争格局方面,2019年,沃森生物、成都所、默沙东、民海生物的批签发占比分别37.79%、37.48%、15.30%、9.43%。

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数据来源:中检院、安信证券、中商产业研究院整理(数据截止时间为2019年12月29日)

2019年重磅产品批签发上量快,新产品推动行业消费升级。2020年预计创新型疫苗进入批量获批期。新产品推动疫苗行业消费升级。疫苗行业经历严监管,2020年创新型疫苗进入集中获批期,行业进入快速发展时代。

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